健康いきいきＬＳＩＮ通信

  

【募集条件】
①アトピー症状がある方

②ステロイド剤（外用、内服）、
　 プロトピック（外用）および抗ヒスタミン剤（内服）を使用していない方。

　 又は、試験開始２週間前、
　 試験実施期間中に前述の薬剤の使用を中止できる方。

③試験期間中、高松市の医療機関に来院できる方


【対象者】
１６歳以上６５歳未満（未成年は保護者の同意が必要）、性別不問

【募集期間】
２００９年１２月２８日（月）　～　２０１０年１月１５日（金）

【試験期間】
２０１０年１月　～　２０１０年３月
（内約1ヶ月間程度の間、化粧品を使用して定期的に検診を受けて頂きます）

【その他】
①試験に使用する保湿クリームの安全性は確認済みです。
②診察は、皮膚科専門の医師が行います。
③皮膚科に通院されている方は、主治医の同意を得てください。
④試験にかかる費用はすべて無料です。
⑤参加者には試験協力費（交通費を含む）をお支払します。
⑥本試験の実施は、NPO法人環瀬戸内自然免疫ネットワークが行います。





■問い合わせ先　
　窓口担当：吉岡　典子
　電話　　088-652-6026　　（9：00-18：00　土日除く）
　※ホームページの「お問合せページ」からもご利用いただけます。
　URL: https://www.lsin.org/inquiry/index.htm　

  

  

内閣府へ構造改革特区の提案書を提出した結果、
「特区・地域再生として対応不可」という回答が返ってきました。

○各府省庁からの提案に対する回答


措置の分類 C：特区として対応が不可能であるもの
措置の内容 1：法律上の手当てを必要とするもの


＜提案に対する回答＞
食品の機能性表示については、科学的根拠に基づいていることが国際的に求められている。
このため、国の制度である特定保健用食品については、
人体に対する関与成分の有効性及び安全性はもちろんのこと、
製品の一日当たりの摂取量、当該製品を過剰摂取した際の人体への影響等についても、
・科学的に基づいていること
・消費者に誤解を与えないこと
・医薬品的効果を期待すること等により
　適切な医療を受ける機会が奪われないこと
などが担保されるよう審査を行い、
表示により適切な情報提供が行われていることの確認もあわせて実施した上で表示の許可を行っている。
以上のような観点からすると、現行の規制を緩和して、
特別に機能性等の表示を認める制度を創設することは適当でないと考えている。




今後、私たちは今回の回答に対する意見を再提出する機会がありますので、
再検討要請を行っていく予定です。

　この提案が実現すれば、
消費者の製品選択時の正確な情報提供が可能になるのではないかと私たちは考えています。第一に安全性が明確であり、かつ効果効能のエビデンスを兼ね備えた有用な素材が、埋もれてしまわずに、皆様の健康をサポートするためには、まず環境作りが大切です！！

　

私たちは今後も活動を続けて参ります！

  

●要望事項（事項名）
素材の機能性、安全性、配合量及びこの根拠に関するエビデンスを表示する健康志向食品等（仮称：健康支援食品・スキンケア製品）の製造と販売

●求める措置の具体的内容
素材の機能性、安全性、配合量の表示及びこの根拠に関するエビデンスを表示することを骨子とする新規健康志向食品・スキンケア製品（仮称：健康支援食品・健康支援スキンケア製品）の製造や販売を行う。

●具体的事業の実施内容・提案理由
食品素材等の機能性、安全性、配合量の表示が可能な特区創設。目的は消費者に素材の科学的事実を公開し、リテラシー向上を図ると共に根拠のない宣伝等に基づく健康被害の発生を予防することにある。上記の試みは社会実験としても重要である為、地域を限った範囲で実施することが望ましいと考え特区制度を活用するものである。
　
　トクホは、最終製品の機能を調べる必要があり、試験費用が高く汎用性が低い。一方、地域には機能性があり、かつ地域に根ざした素材が多く存在している。そこで、素材の安全性や機能性、配合量等の明示や適切な情報提供は、消費者の製品選択に不可欠であるが薬事法第66条他による規制のためこれができない。

　　本提案内容は、食経験があり一定のPublicityを持つ素材に関して、安全性・機能性等に関する表示を可能とする措置を求める提案である。米国ではGRASで認可を取得した素材は、DSHEA法のもと・・・・・・・・

続きは、NPO-環瀬戸内自然免疫ネットワークHPへ☆

（↑クリックすると新しいページが開きます。）

・・・。






なんだか難しいですよね・・・





そこで！！！


構造改革特区については、
今回を含め４回に渡って、紹介する予定でしたが、
引き続き、私たちの構造改革特区の提案書に関連して、
取り上げていこうと思います





次回は、

＜アメリカと日本の健康食品事情＞
について、紹介します

  

タグ ：構造改革香川健康食品機能性食品LSIN

  

・・・。

今年はあっという間でした
（毎年言ってる気もしますが・・・）

今年は特に早かったような気がします


今年も、
８７６０時間のうち、あと７４４時間、
５２５６００分のうち、あと４４６４０分
（残り３１日間で計算）


過ぎる時間は同じでも
人ぞれぞれ
濃さが違うことを改めて感じました

時間をうまく使えるようにがんばりますっ
来年の抱負にしよう・・・

  

■申請

→認定申請は、内閣府構造改革特区・地域再生担当室に対して行う。

↓

　

■審査

　　　　　①基本方針に適合するものとする。
　　　　　②期待される経済的社会的効果が、具体的かつ合理的に説明されていること
　　　　　③円滑かつ確実に実施されると見込まれること
　　　　　　　　・特定措置を受ける主体が特定されているか、その見込みが高いこと
　　　　　　　　・特定事業案の実施スケジュールが明確であること

・・・受理日から待つこと３ヶ月・・・

◎規制所管省庁の同意
◎認定基準に適合いい　
　　　
すると・・・

認定された場合・・・

特区誕生！！！

このようにして実現した特区はたくさんあります。
実は、香川にも特区が認定されています。

第３回目は＜実現した香川県の特区＞を紹介したいと思います

  

タグ ：構造改革特区香川認定審査